一附院国家药物临床试验机构资格认定接受现场检查
本报讯(何斌) 日前,国家药监局认证中心专家组对我校一附院药物临床试验机构资格认定进行了现场检查。
一附院是国家药监局认定的药物临床试验机构,目前拥有中医骨科、中医肾病、中医心血管、中医神经内科和中医呼吸五个专业,其中中医呼吸为新增专业。
通过检查,专家组一致认为医院药物临床试验管理机构健全,管理制度规范,药物临床试验设计及相关SOP科学;机构管理人员均接受过严格的GCP和药物临床试验技术培训,熟悉药物临床试验程序。
专家组还对一附院药物临床试验机构提出了一些建议。